Özet

Amaç: Klinik araştırmalar, tıbbi tedavilerin etkinliği ve güvenilirliğinin belirlenmesi için önemli bir araçtır. Bu çalışmalar, gönüllü katılımcıların dahil olduğu bilimsel çalışmaları kapsar ve etik kurulların denetimi altında yürütülür. Son yıllarda, klinik araştırmaları düzenleyen birçok yönetmelik ve kılavuz yayımlanmıştır, bu da araştırmaların etik standartlarını belirlemiştir.

Yöntem: Bu çalışmada, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi İlaç Dışı Klinik Araştırmaları Etik Kurulu tarafından yapılan başvurular retrospektif olarak incelenmiştir. Etik kurula yapılan başvuruların genel özelliklerini, onaylanma ve reddedilme oranlarını, başvuruların incelenmesi sırasında sıkça karşılaşılan sorunları ve eleştirileri değerlendirilmiş ve veriler SPSS kullanılarak analiz edilmiştir.

Bulgular: İncelenen dosyaların çoğunun onay aldığı ancak önemli eleştirilere maruz kaldığı tespit edilmiştir. İncelenen 4 yıl boyunca etik kurula başvuran dosya sayısında ve onay alan dosya oranında her yıl artış olduğu belirlenmiştir. Başvuruların çoğunun tek merkezli çalışmalar olduğu, ancak bütçe taleplerinin az olduğu ve araştırmacıların bilimsel dayanaklarının yetersiz olduğu belirlenmiştir.

Sonuç: Bulgular, araştırmacıların metodolojiye daha fazla önem vermesi ve aydınlatılmış onam sürecini iyileştirmesi gerektiğini göstermektedir. Bu eksikliklerin giderilmesiyle, klinik araştırmaların etik ve bilimsel standartlara uygun olarak yürütülmesi sağlanabilir.